核心业务
五大一体化服务支柱，驱动成品制剂成功进入全球市场。
0101
市场准入与 策略制定
- 分析目标市场的医药政策、法规、竞争格局与需求
- 战略性遴选产品，打造差异化市场定位以建立优势
- 设计上市路径与定价策略
0202
投资与价值创造
- 全球并购移交、授权协议与技术引进
- 战略合作、联合开发，以及并购与资本投资顾问服务
- 项目管理、财税合规与持续运营优化
0303
供应链与质量保障
- 多温区物流方案开发，含全面风险管理与保险安排
- 实施批签发程序、药品追溯体系与药物警戒框架
- 为海外生产运营与售后服务提供技术支持
0404
品牌与渠道建设
- 定制化学术推广、医师专业教育与全面患者支持项目
- 战略伙伴识别、稳健分销网络建设与系统绩效评估
- 整合先进数字营销工具与全渠道沟通策略
0505
注册申报与 合规管理
- 按 CTD、ACTD、ICH 等标准格式准备、翻译与汇编文件
- 规划临床桥接研究与豁免策略
- GMP/GDP 检查预评估、整改指导，以及与 FDA、EMA、WHO、TGA 等国际监管机构对接
亮点
我们的成品制剂服务在全球舞台上的差异化优势。
01
海外市场准入
深耕 ICH、FDA、EMA 等主要监管框架，高效整合 CMC、临床与药政文件，简化审评流程，助力生物与化学产品同步进入多个主要市场。
02
闭环营销策略
Unibest 已在全球 50 余国建立本地渠道网络。借助数字化工具进行数据挖掘，提供涵盖市场准入评估、战略定位与增值学术运营的综合服务，确保产品上市即获快速可见度与强劲销售表现。
03
跨学科技术支持
Unibest 拥有覆盖药学、医学、法规与商务的综合团队，可针对不同产品定制注册路径与差异化营销策略，助力客户提升全球竞争力并最大化投资回报。
04
风险控制与成本管理
依托与优质 CRO、CDMO 的长期合作，Unibest 在确保法规合规的同时有效管理时间与成本，为客户的国际项目交付可预期、可衡量的结果。
我们能如何帮助您？
获取最新活动与法规动态洞察
直接发送到您的邮箱
在此获取行业洞察与 Unibest 动态
联系我们 →