解决方案

项目，而非采购订单

寻源一个分子是交易。使其保持认定、文件完备、已注册且可供货，则是项目。我们为项目签约，并对其持续问责。

提交项目从 FSO 开始

How engagements are structured

选择您需要的问责层级

每项合作由相同模块构建。差异在于您保留多少在内部、移交多少，以及随之转移的问责。

FSO 与 FSO+ 是两种完整合作模式。其余模块可在您已具备其余能力时单独选用。

由单一责任方统筹您的供应项目

FSO — 全流程外包服务

无需分别对接生产商、审计机构、法规顾问与货代，您只需与一家责任方签约——由其协调各方并对结果负责。

寻源供应商审计质量监管物流单一合同

Explore FSO

供应，加上注册与技术转移

FSO+ — 扩展项目

涵盖 FSO 的全部内容，并延伸至决定物料能否在目标市场实际销售的活动：注册策略、档案支持与技术转移。

注册技术转移档案支持市场准入物流

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The model

What a single responsible entity actually coordinates

These five functions exist in every sourcing program. The only question is whether you hold them together yourself or transfer that job — and the accountability with it.

单一责任主体

Unibest

一份合同。一份计划。一个升级接口。

供应商网络

筛选与商务条款

供应商网络

筛选与商务条款

审计与资质认定

现场审计与 CAPA 闭环

审计与资质认定

现场审计与 CAPA 闭环

物流与贸易

出口、清关与交付

物流与贸易

出口、清关与交付

工艺与技术

路线、杂质与放大

工艺与技术

路线、杂质与放大

法规顾问

DMF、CEP 与申报文件

法规顾问

DMF、CEP 与申报文件

Program modules

Take a module on its own

Where you already have most of the capability in place, individual modules can be scoped independently of a full FSO or FSO+ engagement.

支撑每个项目的生产基础

API 与中间体供应

直达合格的 API、中间体、辅料与定制合成产能——这是 FSO 与 FSO+ 项目所依托的供应基础。

APIs中间体辅料

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转移工艺而不丢失工艺

技术转移

将工艺包、分析方法与验证策略作为同一项目在场地间转移，使接收场地复现工艺而非重新发明。

工艺转移方法转移放大

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文件持续更新，而非仅一次性收集

法规与质量支持

将 DMF 与 CEP 跟踪、审计就绪、变更控制与偏差处理作为持续义务维护，而非入职时的一次性交付物。

DMF / CEP审计就绪变更控制

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在需要之前规划连续性

供应链风险管理

依赖映射、第二货源认定与连续性规划，确保单一场地、单一工艺或单一证书永远不会成为阻断供应的原因。

双源连续性规划依赖映射

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Comparison

采购同一分子的三种方式

三列中的物料可以完全相同。差异在于您的团队承担多少集成工作，以及当事情发生变化时由谁负责。

Comparison of 传统贸易, FSO, FSO+ across 7 dimensions
Dimension	传统贸易	FSO	FSO+
您需管理的对接方数量	生产商、审计方、顾问、货代——分别对接	一个	一个
谁遴选并认定生产商	您的团队	Unibest，经您批准	Unibest，经您批准
供应商审计	您另行委托	在项目内委托并闭环	在项目内委托并闭环
质量文件维护	入职时收集	作为活的项目资产跟踪	跟踪并映射至您的申报
法规申报支持	不含	仅供应商侧文件	申报策略、档案支持与监管互动
技术转移	不含	不含	在需要场地变更或放大时包含
批次延误时的问责	分散——常有争议	单一问责点	单一问责点

您需管理的对接方数量

传统贸易: 生产商、审计方、顾问、货代——分别对接
FSO: 一个
FSO+: 一个

谁遴选并认定生产商

传统贸易: 您的团队
FSO: Unibest，经您批准
FSO+: Unibest，经您批准

供应商审计

传统贸易: 您另行委托
FSO: 在项目内委托并闭环
FSO+: 在项目内委托并闭环

质量文件维护

传统贸易: 入职时收集
FSO: 作为活的项目资产跟踪
FSO+: 跟踪并映射至您的申报

法规申报支持

传统贸易: 不含
FSO: 仅供应商侧文件
FSO+: 申报策略、档案支持与监管互动

技术转移

传统贸易: 不含
FSO: 不含
FSO+: 在需要场地变更或放大时包含

批次延误时的问责

传统贸易: 分散——常有争议
FSO: 单一问责点
FSO+: 单一问责点

Not sure which model fits?

Describe the situation — the molecule, the market and what has gone wrong before. We will tell you which modules are worth taking and which you should keep in-house.

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