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供应基础

API 与中间体供应

获取生产能力是每个项目的起点。决定其能否持续的,是认定深度、文件纪律与连续性规划。

概览

产能常见;合格产能罕见

找到能合成某分子的生产商很少是约束。找到能按可辩护规格生产、以监管机构可接受的形式成文、可靠通知变更、且十八个月后仍可用的生产商,搜索空间要窄得多。

我们的供应基覆盖小分子 API、注册与先进中间体、辅料与定制合成,以及涵盖核酸、多肽、抗体与细胞基因治疗物料的生物原料组合。

进入项目的每个供应商均按同一标准认定,无论合作是单次采购还是多年 FSO 项目。

规格优先的寻源

候选方按您的分析要求与目标市场筛选,而非按目录条目。

工艺路线与杂质透明

预先审阅合成路线、起始物料与杂质谱,因为这些将约束您日后的申报。

文件作为交付物

CoA 格式、DMF 状态、稳定性数据与变更通知条款在首单前约定,而非事后追讨。

连续性内建

对商业关键分子,第二货源提前认定并保持就绪,而非在短缺时才寻找。

范围

组合覆盖

可检索的产品库展示当前在列组合。未列出的产品可按规格寻源或合成。

小分子

  • 活性药物成分
  • 注册与先进中间体
  • 药用辅料
  • 按客户规格定制合成
  • 专业化学,包括手性、氟化、偶联与氢化路线

生物药与先进模态

  • 核酸与寡核苷酸
  • 多肽
  • 抗体与抗体片段
  • 细胞与基因治疗原料
  • PROTAC 与偶联构建模块

配套服务

  • 分析比对与样品协调
  • 供应商审计与再认定
  • 文件与变更控制管理
  • 出口文件与跨境交付
  • 第二货源识别与启用

碳数据与减排(可选)

  • 为选定中间体与 API 提供产品级 PCF 支持
  • 面向 Scope 3-Ready 买方问卷的可审计证据包
  • 与生产合作方协同制定持续减排计划
  • 方法学说明与 GHG Protocol / ISO 14067 原则对齐(Aligned with)

流程

从询盘到首次交付

独立供应询盘路径短于完整项目,但认定标准不变。

  1. 01

    询盘与规格

    您提供分子、规格、目标市场与预估用量。我们确认其是否在当前组合内,或需要寻源作业。

  2. 02

    可行性与意向

    核查工艺路线、产能与文件状态,并向您提供意向价格与交期,并说明背后假设。

  3. 03

    样品与分析

    生产样品或从现有批次取样,按您的规格分析。任何偏差在约定商务条款前讨论。

  4. 04

    资质认定

    对商业供应,审计生产场地,并在批准前组装并审阅文件包。

  5. 05

    商业供应

    按您的预测排产,货物在受管出口文件下按约定 Incoterm 运输。

问题

常见问题

可以。支持独立采购。对生产商适用的认定标准相同;差异在于项目所增加的持续监管、连续性规划与文件维护。

发送规格给我们

分享分子、规格与目标市场,您将获得附带意向交期的可行性意见。

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