
概览
产能常见;合格产能罕见
找到能合成某分子的生产商很少是约束。找到能按可辩护规格生产、以监管机构可接受的形式成文、可靠通知变更、且十八个月后仍可用的生产商,搜索空间要窄得多。
我们的供应基覆盖小分子 API、注册与先进中间体、辅料与定制合成,以及涵盖核酸、多肽、抗体与细胞基因治疗物料的生物原料组合。
进入项目的每个供应商均按同一标准认定,无论合作是单次采购还是多年 FSO 项目。
规格优先的寻源
候选方按您的分析要求与目标市场筛选,而非按目录条目。
工艺路线与杂质透明
预先审阅合成路线、起始物料与杂质谱,因为这些将约束您日后的申报。
文件作为交付物
CoA 格式、DMF 状态、稳定性数据与变更通知条款在首单前约定,而非事后追讨。
连续性内建
对商业关键分子,第二货源提前认定并保持就绪,而非在短缺时才寻找。
范围
组合覆盖
可检索的产品库展示当前在列组合。未列出的产品可按规格寻源或合成。
小分子
- 活性药物成分
- 注册与先进中间体
- 药用辅料
- 按客户规格定制合成
- 专业化学,包括手性、氟化、偶联与氢化路线
生物药与先进模态
- 核酸与寡核苷酸
- 多肽
- 抗体与抗体片段
- 细胞与基因治疗原料
- PROTAC 与偶联构建模块
配套服务
- 分析比对与样品协调
- 供应商审计与再认定
- 文件与变更控制管理
- 出口文件与跨境交付
- 第二货源识别与启用
流程
从询盘到首次交付
独立供应询盘路径短于完整项目,但认定标准不变。
- 01
询盘与规格
您提供分子、规格、目标市场与预估用量。我们确认其是否在当前组合内,或需要寻源作业。
- 02
可行性与意向
核查工艺路线、产能与文件状态,并向您提供意向价格与交期,并说明背后假设。
- 03
样品与分析
生产样品或从现有批次取样,按您的规格分析。任何偏差在约定商务条款前讨论。
- 04
资质认定
对商业供应,审计生产场地,并在批准前组装并审阅文件包。
- 05
商业供应
按您的预测排产,货物在受管出口文件下按约定 Incoterm 运输。
问题
常见问题
可以。支持独立采购。对生产商适用的认定标准相同;差异在于项目所增加的持续监管、连续性规划与文件维护。
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