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供应基础

API 与中间体供应

获取生产能力是每个项目的起点。决定其能否持续的,是认定深度、文件纪律与连续性规划。

概览

产能常见;合格产能罕见

找到能合成某分子的生产商很少是约束。找到能按可辩护规格生产、以监管机构可接受的形式成文、可靠通知变更、且十八个月后仍可用的生产商,搜索空间要窄得多。

我们的供应基覆盖小分子 API、注册与先进中间体、辅料与定制合成,以及涵盖核酸、多肽、抗体与细胞基因治疗物料的生物原料组合。

进入项目的每个供应商均按同一标准认定,无论合作是单次采购还是多年 FSO 项目。

规格优先的寻源

候选方按您的分析要求与目标市场筛选,而非按目录条目。

工艺路线与杂质透明

预先审阅合成路线、起始物料与杂质谱,因为这些将约束您日后的申报。

文件作为交付物

CoA 格式、DMF 状态、稳定性数据与变更通知条款在首单前约定,而非事后追讨。

连续性内建

对商业关键分子,第二货源提前认定并保持就绪,而非在短缺时才寻找。

范围

组合覆盖

可检索的产品库展示当前在列组合。未列出的产品可按规格寻源或合成。

小分子

  • 活性药物成分
  • 注册与先进中间体
  • 药用辅料
  • 按客户规格定制合成
  • 专业化学,包括手性、氟化、偶联与氢化路线

生物药与先进模态

  • 核酸与寡核苷酸
  • 多肽
  • 抗体与抗体片段
  • 细胞与基因治疗原料
  • PROTAC 与偶联构建模块

配套服务

  • 分析比对与样品协调
  • 供应商审计与再认定
  • 文件与变更控制管理
  • 出口文件与跨境交付
  • 第二货源识别与启用

流程

从询盘到首次交付

独立供应询盘路径短于完整项目,但认定标准不变。

  1. 01

    询盘与规格

    您提供分子、规格、目标市场与预估用量。我们确认其是否在当前组合内,或需要寻源作业。

  2. 02

    可行性与意向

    核查工艺路线、产能与文件状态,并向您提供意向价格与交期,并说明背后假设。

  3. 03

    样品与分析

    生产样品或从现有批次取样,按您的规格分析。任何偏差在约定商务条款前讨论。

  4. 04

    资质认定

    对商业供应,审计生产场地,并在批准前组装并审阅文件包。

  5. 05

    商业供应

    按您的预测排产,货物在受管出口文件下按约定 Incoterm 运输。

问题

常见问题

可以。支持独立采购。对生产商适用的认定标准相同;差异在于项目所增加的持续监管、连续性规划与文件维护。

发送规格给我们

分享分子、规格与目标市场,您将获得附带意向交期的可行性意见。

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