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哌柏西利与瑞博西利关键中间体与原料药
口服 CDK4/6——可只要所列砌块、只要原料药,或两者都要;可只做一个分子,或两个项目一起做。
- CDK4/6
- 口服
- 关键中间体
- 原料药
关键中间体
哌柏西利核心骨架,以及与瑞博西利共用的保护氨基吡啶-哌嗪侧链。
- 列入 CAS 1016636-76-2 与 571188-59-5
- 规格中点名含量、区域异构体、残留起始物料与反应相关杂质
活性药物成分
面向乳腺癌仿制开发项目的哌柏西利与瑞博西利原料药。
- 偶联表现从所列杂环砌块开始
- 下游纯化与生产效率写入项目计划
列入供应的砌块
哌柏西利关键骨架中间体,以及哌柏西利与瑞博西利路线共用的砌块。请告知所需编号与用量区间。
1016636-76-2
571188-59-5
原研项目——不是 Unibest 品牌商品
CDK0/6
乳腺癌口服抑制剂(原研商品名:Ibrance、Kisqali)
行业背景
哌柏西利与瑞博西利是已获商业验证的口服 CDK4/6 抑制剂,在乳腺癌治疗中应用明确且仍在扩展。正因为如此,核心杂环骨架、共用侧链砌块与原料药需要按商业供应来规划,而不是只做科研目录。
面向生产商与市场伙伴
01上市许可持有人
02区域生产商
03分销商
不是消费端销售,也不是原研品牌商品。
为什么选这条供应
核心骨架与保护侧链分开列入,仿制原料药工作可按分子和步骤圈定。
哌柏西利骨架中间体
6-溴-2-氯-8-环戊基-5-甲基吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮(CAS 1016636-76-2)是关键的哌柏西利骨架中间体。
共用侧链砌块
4-(6-氨基吡啶-3-基)哌嗪-1-甲酸叔丁酯(CAS 571188-59-5)是保护的氨基吡啶-哌嗪砌块,适用于哌柏西利与瑞博西利路线。
区域异构体与残留起始物料
含量、区域异构杂质、残留起始物料与反应相关杂质的稳定控制,可改善偶联表现。
纯化与生产效率
同一套控制也支撑下游纯化与整体原料药生产效率。我们按规格与用量报价——本页不标价。
项目如何开始
只要所列砌块、只要原料药,或两者都要;先做一个分子或两个一起做,步骤相同。
- 01
明确范围
哪个分子、哪些 CAS 号、级别、用量,以及只要中间体、只要原料药还是两者。开工前确认我们能够承担责任的边界。
- 02
对齐文件
规格、CoA 格式、区域异构体、残留起始物料与反应相关杂质书面确认,缺口趁还便宜时关掉。
- 03
供应认证
列入清单的批次和/或商业原料药按该规格认证。审计发现进入同一项目计划。
- 04
交付并维持
完成首次发运,之后变更控制仍由同一责任人承接。
常见问题
准备圈定供应范围?
请提供分子、级别与用量区间。我们回复能够承担责任的范围。